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Product Center药用苯甲酸供应-西安MCL 专委会相关负责人向记者透露,“参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南,目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见,希望能在今年拿出相关草案。从易到难,逐步推进。“ 在实施指南逐步推进的同时,通过进行相关的质量协议,制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。 事实上,《有关规定》已明确,“对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料
药用苯甲酸申报 研发包装 本品含C7H6O2不得少于99.0%。 易炭化物 取本品0.5g,加硫酸5ml振摇,放置5分钟,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量
西安售药用级苯甲酸登记号(Benzoic Acid) 本品含C7H6O2不得少于99.0%。 【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。 本品在、中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。 【鉴别】(1)取本品约0.2g,加0.4%溶液15ml,振摇,滤过,滤液中加三氯化铁试液2滴,即生成赭色沉淀。
药用级苯甲酸(500g/25kg) 本品含C7H6O2不得少于99.0%。 【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。 本品在、中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。 【鉴别】(1)取本品约0.2g,加0.4%溶液15ml,振摇,滤过,滤液中加三氯化铁试液2滴,即生成赭色沉淀。
药用级苯甲酸 2020药典四部 本品含C7H6O2不得少于99.0%。 【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。 本品在、中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。 【鉴别】(1)取本品约0.2g,加0.4%溶液15ml,振摇,滤过,滤液中加三氯化铁试液2滴,即生成赭色沉淀。