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药用混合脂肪酸甘油酯(原厂包装)-辅料 【鉴别】取本品约l.0g,加三氯甲烷10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(20:0.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。 【检查】碱性杂质 取本品2.0g,加1.5ml与3.0ml使溶解,在40
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混合脂肪酸甘油酯 药用报价-栓剂基质 专委会相关负责人向记者透露,“参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南,目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见,希望能在今年拿出相关草案。从易到难,逐步推进。“ 在实施指南逐步推进的同时,通过进行相关的质量协议,制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。 事实上,《有关规定》已明确,“对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药