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西安有药用辅料玉米淀粉(药典标准)

产品简介

西安有药用辅料玉米淀粉(药典标准)
公司秉承:一站购齐;快速;及时供货;诚信担当。 在多年来的不懈努力中,我们已经在各省市地区深度合作了很多药企,在供货质量方面,从未出现过一宗质量不过关不合格的事件,因为我们知道诚信担当才是现在B2B商业模式时代合作的基础乃至重中之重,我们深信不疑诚信以及信任才是合作的基础。

产品型号:
更新时间:2021-04-06
厂商性质:经销商
访问量:542
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货号2656规格25kg
供货周期现货主要用途崩解剂 填充剂
应用领域医疗卫生

西安有药用辅料玉米淀粉(药典标准)

西安有药用辅料玉米淀粉(药典标准)

 

玉米淀粉
Yumidianfen
Maize Starch
  本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。  【性状】本品为白色或类白色粉末。  本品在水或中不溶。  【鉴别】(1)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。  (2)取本品约1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。

 

山东某公司经理向记者表示,相关文件要求药用辅料企业按《药用辅料生产质量管理规范》进行生产管理,"但由于目前还没有相关实施指南,我们暂时只按照原料药GMP进行管理。因此,我们也呼吁相关指南能尽快推出。"

行业自律落实质控

"药用辅料GMP实施指南具有指导作用,可以由政府部门或领导组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。"宋民宪如是表示。

安徽某公司董事长向记者表示:"欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式,由行业协会制定药用辅料GMP实施指南,企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请,对其进行审计、认证,产品采取全面的备案管理等。"

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